《国家药监局关于发布医疗器械注册人开展产品不良事件风险评价指导原则的通告》国家药品监督管理局通告2020年第78号
浏览量: 时间:2020-11-28 03:42:53
国家药监局关于发布医疗器械注册人开展产品不良事件风险评价指导原则的通告
国家药品监督管理局通告2020年第78号
为落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局、国家卫生健康委员会令第1号)有关要求,规范并指导医疗器械注册人开展医疗器械上市后风险评价工作,国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械注册人开展产品不良事件风险评价指导原则》,现予以发布。
特此通告。
附件:医疗器械注册人开展产品不 良事件风险评价指导原则
国家药监局
2020年11月25日
备用下载:国家药监局关于发布医疗器械注册人开展产品不 良事件风险评价指导原 则的通告【提取码: 5k3t】
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本文关键词: 国家药监局, 医疗器械, 注册人, 产品, 不良, 事件, 风险, 评价, 指导原则, 通告, 国家药品监督管理局通告, 2020年, 第78号