《国家药监局关于发布椎体成形球囊扩张导管等7项注册技术审查指导原则的通告》国家药品监督管理局通告2020年第31号

浏览量：时间：2020-05-10 02:40:20

国家药监局关于发布椎体成形球囊扩张导管等7项注册技术审查指导原则的通告

国家药品监督管理局通告2020年第31号

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《椎体成形球囊扩张导管注册技术审查指导原则》《人工关节置换术用丙烯酸树脂骨水泥注册技术审查指导原则》《金属髓内钉系统产品注册技术审查指导原则》《凡士林纱布产品注册技术审查指导原则》《水胶体敷料产品注册技术审查指导原则》《辅助生殖用穿刺取卵针注册技术审查指导原则》《脊柱植入物临床评价质量控制注册技术审查指导原则》，现予发布。

特此通告。

附件：【点击下载】

1.椎体成形球囊扩张导管注册技术审查指导原则

2.人工关节置换术用丙烯酸树脂骨水泥注册技术审查指导原则

3.金属髓内钉系统产品注册技术审查指导原则

4.凡士林纱布产品注册技术审查指导原则

5.水胶体敷料产品注册技术审查指导原则

6.辅助生殖用穿刺取卵针注册技术审查指导原则

7.脊柱植入物临床评价质量控制注册技术审查指导原则

国家药监局

2020年4月30日

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本文链接：/doc/85170.html

本文关键词：国家药监局, 导管, 注册, 技术, 审查, 指导原则, 通告, 国家药品监督管理局通告2020年, 第31号

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