《国家药监局药审中心关于发布〈化学药品改良型新药临床试验技术指导原则〉的通告》(国家药品监督管理局药品审评中心通告2020年第54号)

浏览量:          时间:2021-02-10 05:39:08

《国家药监局药审中心关于发布〈化学药品改良型新药临床试验技术指导原则〉的通告》







国家药品监督管理局药品审评中心通告2020年第54号








为鼓励我国改良新药的临床开发,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

特此通告。







 

国家药品监督管理局药品审评中心

2020年12月30日
 







附件:化学药 品改良型新 药临床试验技 术指导原则
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本文关键词: 国家药监局药审中心, 化学, 药品, 改良型, 新药, 临床, 试验, 技术, 指导原则, 通告, 国家药品监督管理局药品审评中心通告, 2020年, 第54号

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