《国家药监局药审中心关于发布〈化学仿制药口服片剂功能性刻痕设计和研究技术指导原则（试行）〉的通告》国家药监局药审中心通告2020年第35号

浏览量：时间：2020-10-24 00:16:32

《国家药监局药审中心关于发布〈化学仿制药口服片剂功能性刻痕设计和研究技术指导原则（试行）〉的通告》

国家药监局药审中心通告2020年第35号

为推进化学仿制药口服固体制剂的研究与开发，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化学仿制药口服片剂功能性刻痕设计和研究技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审核同意，现予发布，自发布之日起施行。

特此通告。