《国家药监局药审中心关于发布〈药物临床试验数据监查委员会指导原则（试行）〉的通告》国家药监局药审中心通告2020年第27号

浏览量：时间：2020-10-16 23:41:42

《国家药监局药审中心关于发布〈药物临床试验数据监查委员会指导原则（试行）〉的通告》

国家药监局药审中心通告2020年第27号

为指导申办者建立药物临床试验数据监查委员会，规范数据监查委员会的监查活动，促进受试者权益保护和临床试验可靠性，药审中心组织制定了《药物临床试验数据监查委员会指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审核同意，现予发布，自发布之日起实施。

特此通告。