《国家药监局关于发布〈突破性治疗药物审评工作程序（试行）〉等三个文件的公告》国家药品监督管理局公告2020年第82号

浏览量：时间：2020-07-09 01:27:49

《国家药监局关于发布〈突破性治疗药物审评工作程序（试行）〉等三个文件的公告》

国家药品监督管理局公告2020年第82号

为配合《药品注册管理办法》实施，国家药品监督管理局组织制定了《突破性治疗药物审评工作程序（试行）》《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）》《药品上市许可优先审评审批工作程序（试行）》，现予发布。

本公告自发布之日起施行。原食品药品监管总局于2017年12月发布的《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》（食药监药化管〔2017〕126号）同时废止。

特此公告。

附件：【点击下载】

1.突破性治疗药物审评工作程序（试行）

2.药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）

3.药品上市许可优先审评审批工作程序（试行）