《国家药监局关于发布用于放射治疗的X射线图像引导系统和正电子发射/X射线计算机断层成像系统2项注册技术审查指导原则的通告》国家药品监督管理局通告2020年第13号
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国家药监局关于发布用于放射治疗的X射线图像引导系统和正电子发射/X射线计算机断层成像系统2项注册技术审查指导原则的通告
国家药品监督管理局通告2020年第13号
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《用于放射治疗的X射线图像引导系统注册技术审查指导原则》和《正电子发射/X射线计算机断层成像系统注册技术审查指导原则》(见附件),现予发布。
特此通告。
附件:
1.用于放射治疗的X射线图像引导系统注册技术审查指导原则
2.正电子发射/X射线计算机断层成像系统注册技术审查指导原则
国家药监局
2020年2月21日
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本文关键词: 图像, 引导, 系统, 电子, 发射, /X射线, 计算机, 断层, 成像, 系统, 注册, 技术, 审查, 指导原则, 通告, 国家药品监督管理局通告, 2020年, 第13号