《国家药监局关于公布新增和修订的免于进行临床试验医疗器械目录的通告》(国家药品监督管理局通告2019年第91号)【全文废止】

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国家药监局关于公布新增和修订的免于进行临床试验医疗器械目录的通告【全文废止】





国家药品监督管理局通告2019年第91号



全文废止,废止依据:2021年9月28日发布的《国家药品监督管理局关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通告》(国家药品监督管理局通告2021年第76号)









为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》、国务院深化“放管服”改革要求,进一步做好医疗器械注册管理工作,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》,国家药品监督管理局组织制定了新增和修订的免于进行临床试验医疗器械目录、新增和修订的免于进行临床试验体外诊断试剂目录。现予以公布,自公布之日起施行。

特此通告。




附件:

1.新增和修订的免于进行临床试验医疗器械目录

2.新增和修订的免于进行临床试验体外诊断试剂目录





 

国家药监局

2019年12月13日



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本文关键词: 国家药监局, 新增, 修订, 临床, 试验, 医疗器械, 目录, 通告, 国家药品监督管理局通告, 2019年, 第91号

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