《国家药品监督管理局关于发布脑利钠肽/氨基末端脑利钠肽前体检测试剂等4项注册技术审查指导原则的通告》国家药品监督管理局通告2019年第11号

浏览量：时间：2019-03-14 00:28:50

国家药品监督管理局关于发布脑利钠肽/氨基末端脑利钠肽前体检测试剂等4项注册技术审查指导原则的通告

国家药品监督管理局通告2019年第11号

为加强对医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《脑利钠肽/氨基末端脑利钠肽前体检测试剂注册技术审查指导原则》《总甲状腺素检测试剂注册技术审查指导原则》《孕酮检测试剂注册技术审查指导原则》《降钙素原检测试剂注册技术审查指导原则》，现予发布。

特此通告。

附件：【点击下载】

1.脑利钠肽/氨基末端脑利钠肽前体检测试剂注册技术审查指导原则

2.总甲状腺素检测试剂注册技术审查指导原则

3.孕酮检测试剂注册技术审查指导原则

4.降钙素原检测试剂注册技术审查指导原则