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国家药品监督管理局关于发布个例药品不良反应收集和报告指导原则的通告
国家药品监督管理局通告2018年第131号
为规范持有人药品上市后不良反应监测与报告工作，落实持有人直接报告药品不良反应主体责任，遵循国际人用药品注册技术协调会（ICH）指导原则相关规定，国家药品监督管理局组织制定了《个例药品不良反应收集和报告指导原则》，现予发布。
特此通告。
附件：个例药 品不良反应收 集和报告指 导原则
国家药监局
2018年12月19日
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本文链接：/doc/49765.html
本文关键词： 国家药品监督管理局, 个例, 药品, 不良反应, 收集, 报告, 指导原则, 通告, 国家药品监督管理局通告, 2018年, 第131号
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