《国家药品监督管理局食品药品审核查验中心关于发布〈医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）〉的通告》（国家药品监督管理局食品药品审核查验中心通告2024年第4号）

《国家药品监督管理局食品药品审核查验中心关于发布〈医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）〉的通告》






国家药品监督管理局食品药品审核查验中心通告2024年第4号

为落实《医疗器械注册与备案管理办法》《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）》等相关要求，加强医疗器械临床试验机构监督管理，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织制定了《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》（见附件），经国家药品监督管理局同意，现予发布，自2024年10月1日起施行。


特此通告。


 

国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

2024年6月14日

附件：医疗器械临床试验机构监 督检查要点及判定原则（试行）

本文链接：/doc/257707.html

本文关键词： 医疗器械, 临床, 试验机构, 监督, 要点, 判定, 原则, 试行, 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心, 通告, 2024年, 第4号