《国家药监局药审中心关于发布〈临床试验中的药物性肝损伤识别、处理及评价指导原则〉的通告》（国家药监局药审中心通告2023年第39号）

浏览量：时间：2023-07-16 02:37:48

《国家药监局药审中心关于发布〈临床试验中的药物性肝损伤识别、处理及评价指导原则〉的通告》

国家药监局药审中心通告2023年第39号

为进一步规范和指导药物临床试验中药物性肝损伤风险的临床评价，提供可参考的技术规范，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《临床试验中的药物性肝损伤识别、处理及评价指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

特此通告。