《国家药监局药审中心关于发布〈他达拉非片生物等效性研究技术指导原则〉的通告》（国家药监局药审中心通告2022年第44号）

浏览量：时间：2022-12-03 06:13:44

《国家药监局药审中心关于发布〈他达拉非片生物等效性研究技术指导原则〉的通告》

国家药监局药审中心通告2022年第44号

为不断丰富完善仿制药个药指导原则并持续推进一致性评价工作，进一步指导他达拉非片生物等效性研究的实施和评价，药审中心组织起草了《他达拉非片生物等效性研究技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

特此通告。