《国家药监局关于发布体外膜氧合(ECMO)循环套包等5项注册审查指导原则的通告》(国家药品监督管理局通告2021年第103号)
浏览量: 时间:2021-12-21 02:46:42
国家药监局关于发布体外膜氧合(ECMO)循环套包等5项注册审查指导原则的通告
国家药品监督管理局通告2021年第103号
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《体外膜氧合(ECMO)循环套包注册审查指导原则》《一次性使用腹部穿刺器注册审查指导原则》《听小骨假体产品注册审查指导原则》《人工韧带注册审查指导原则》《漏斗胸成形系统产品注册审查指导原则》,现予发布。
特此通告。
附件:
1.体外膜氧合(ECMO)循环套包注册审查指导原则
2.一次性使用腹部穿刺器注册审查指导原则
3.听小骨假体产品注册审查指导原则
4.人工韧带注册审查指导原则
5.漏斗胸成形系统产品注册审查指导原则
国家药监局
2021年12月14日
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本文关键词: 国家药监局, ECMO, 循环, 注册, 审查, 指导原则, 通告, 国家药品监督管理局通告, 2021年, 第103号