《国家药监局药审中心关于发布〈药物临床试验期间安全信息评估与管理规范(试行)〉的通告》(国家药品监督管理局药品审评中心通告2020年第5号)

浏览量:          时间:2021-06-21 23:57:39

《国家药监局药审中心关于发布〈药物临床试验期间安全信息评估与管理规范(试行)〉的通告》





国家药品监督管理局药品审评中心通告2020年第5号

 







根据《国家药监局关于实施〈药品注册管理办法〉有关事宜的公告》(国家药品监督管理局公告2020年第46号),为推进相关配套规范性文件、技术指导原则起草制定工作,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《药物临床试验期间安全信息评估与管理规范(试行)》(见附件),经国家药品监督管理局审核同意,现予发布,自2020年7月1日起施行。

特此通告。






 

国家药品监督管理局药品审评中心

2020年7月1日








附件:药 物临床试验期间安 全信息评估与管 理规范(试行)【提取码: th5v】【解压缩密码:



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